医疗器械监督管理条例全文的知识精选
章总则篇一第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条...
章总则篇一第一条为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规...
医疗器械质量管理制度篇一一、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。二、销售人员须经培训合格上岗。三、销售医疗器械应选择具有...
章医疗器械的管理篇一第七条国家鼓励研制医疗器械新产品。医疗器械新产品,是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院...
全力增强人民群众对医疗器械的认识医疗器械是关系到人民群众身体健康,甚至于生命安全的特殊商品,它被广泛应用于疾病预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿等很多方面,已经成为医疗卫生服务的重要组成部分。随着科技的发展...
医疗器械科工作总结结合局党组会议安排,结合XXX年度医疗器械科工作完成情况,现我就实际工作汇报如下:全县药品、医疗器械市场基本情况(一)药品市场基本情况:XX县现有药品生产企业家;药品经营企业XX家,其中药品批发企业XX家;药...
章医疗器械产品注册与备案篇一第八条第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资...
为贯彻执行《医疗器械使用质量监督管理办法》,加强我诊所医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,制定我诊所医疗器械使用质量管理制度一、管理机构本诊所确定孙传英为医疗器械使用质量负责人,孙传英为医疗...
今年以来年,医疗器械监管工作在市局党组坚强领导下,全科同志依法履职,积极作为,稳步推进各项工作。下面我代表医疗器械科从三个方面进行汇报:一、加强学习,进一步提高政治站位全科同志认真学习十九大及历次全会精神,积极参加...
章奶畜养殖篇一第十条国家采取有效措施,鼓励、引导、扶持奶畜养殖者提高生鲜乳质量安全水平。省级以上人民政府应当在本级财政预算内安排支持奶业发展资金,并鼓励对奶畜养殖者、奶农专业生产合作社等给予信贷支持。国家...
医疗器械质量管理制度篇一1、各类医疗器械有专门保管,并做好登记造册工作;2、各类医疗器械存放于固定、干净、干燥、通风的地方;避免强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀;3、严格按各类医疗器械的操作规章进行操作;4、操作完毕,立即...
2018医疗废物管理制度篇一一、医疗废弃物必须与生活垃圾分类管理。二、按《医疗废物管理条例》规定要求建立医疗废弃物专用的密封贮存室,标明标志并加锁,防止医疗废弃物的流失,泄漏和扩散。三、由门诊指定专人对输液管和...
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为保障涉疫药品和医疗器械质量安全,持续加强涉疫药品和医疗器械质量监督管理,根据市局工作部署,我局突出“三个强化”开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动,明确责任单位和完成时限,压实工作责任,提升工作效能,确保全市涉...
不合格品管理制度篇一1、化验员检出不合格中间体或最终产品后,应做扩大取样重新分析,确认不合格后,马上报主管领导,同时通知车间不得用不合格中间体投料。出厂产品不合格的,不得签发检验报告。2、对于货源紧缺、生产急需但...
医疗器械质量管理制度篇一一、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性,根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。二、记录和凭证的需求由使用部门提出,使用部门按照记录、凭证的管理职责,分别对各自管辖...
**人民政府主任、副主任、各位委员:我受县人民政府委托,向县第十六届人大常委会第十六次会议报告全县药品和医疗器械监督管理工作,请予审议。一、基本情况目前,我县有药品批发企业4家、药品零售企业180家;医疗器械批发企业...
医疗器械销售工作总结范文篇一经过一年的努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候...
医疗器械采购管理制度篇一一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。二、采购人员须经培训合格上岗。三、采购业务:(一)采购医疗器...
章医疗器械的管理篇一第七条国家鼓励研制医疗器械新产品。医疗器械新产品,是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院...
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医疗器械质量管理自查报告按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定,在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识配备医疗器械质量管理人...
2020年医疗器械监管工作总结2020年,医疗器械监督管理科在省局和市局党组的正确领导下,坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,牢固树立以人民为中心的发展思想,以“四个最严”要求为根本导向,按照国家、省局监管工...
医疗器械采购管理制度篇一1.医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。2.坚持“按需进货、择优采购”的原则,注重医疗器械采购的时效性...
为落实企业主体责任,推动医疗器械产业高质量发展,进一步提升全省医疗器械安全保障水平,根据市局文件要求,我局于2018年5月至11月开展了医疗器械生产质量管理规范提升年活动,现将工作情况总结如下:接到市局文件后,我局高度重...
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